Asistente de Asuntos Regulatorios // Farmacia y Bioquimica

Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos médicos.

REQUISITOS:
- Profesional Bachiller o titulado de la carrera de Farmacia y Bioquímica. (indispensable)
- Experiencia mínima de 1 año realizando registros sanitarios de dispositivos médicos y/o Farmacéuticos.
- Experiencia mínima de 1 año en Droguerías, laboratorios farmacéuticos y/o empresas de ventas de equipos médicos.
- Vivir zonas aledañas a Surco
- Que pueda cumplir un contrato mínimo de 15 meses.

FUNCIONES:
- Elaboración de expedientes para la obtención de modificaciones, ampliaciones, cambios, inscripción, re-inscripción y actualización de Registros Sanitarios, Certificaciones para asegurar la continuidad de comercialización de productos e incrementar el portafolio de productos de la empresa.
- Elaborar consultas técnicas, coordinación con área técnica de proveedores extranjeros.
- Absolver consultas técnicas de los productos al área comercial.
- Preparar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del Registro Sanitario de los productos ante la DIGEMID.
- Realizar inspecciones de calidad y cumplimiento de buenas prácticas en la empresa.
- Apoyo en la Inscripción y Reinscripción de registros sanitarios.
- Ver el agotamiento de stock.
- Realizar la ampliación o cambio de forma de presentación.
- Verificación de BPA en los locales a cargo.
- Hacer seguimiento de todo lo relacionado con los dosieres de los productos para diversos trámites de acuerdo a los programas nacionales e internacionales
- Entre otras funciones

CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS:
- Inglés a nivel intermedio y avanzado. (Lectura y Escritura)
- Experiencia de registros sanitarios y evaluación del producto.
- Experiencia de 6 meses de Regulaciones de BPA.
- Experiencia de 6 meses de Regulaciones de BPDT.
- Conocimientos básicos de BPM, BPA, BPL.
- Manejo de Excel a nivel Intermedio.
- Manejo de sistema VUCE

BENEFICIOS Y CONDICIONES DE TRABAJO
- Grato clima laboral.
- Pertenecer a una empresa sólida en el sector.
- Planilla en régimen general.
- Lugar de trabajo en SANTIAGO DE SURCO
- Modalidad de trabajo: Presencial.
- Horario de trabajo: De Lunes a Viernes de 07:30 am a 05:00 pm y Sábado de 7:30 am a 13:30 pm