Asistente de Asuntos Regulatorios

Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado.
DESCRIPCION DEL PUESTO:
Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiencia en el sector de Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo. Serás responsable de facilitar y asegurar el cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables a productos farmacéuticos y de cuidado personal, garantizando su conformidad con las autoridades regulatoria
RESPONSABILIDADES:
Gestión de Expedientes Regulatorios: Preparar y mantener los expedientes regulatorios para productos farmacéuticos y de cuidado personal, asegurando su cumplimiento con las normativas vigentes.
Seguimiento de Normativas: Mantenerse actualizado sobre los requisitos regulatorios específicos para el sector de droguería, interpretando y aplicando cambios en las regulaciones.
Interacción con Autoridades Regulatorias: Ser el punto de contacto con las autoridades reguladoras, preparando y presentando documentación, y coordinando inspecciones regulatorias según sea necesario.
Revisión de Etiquetado y Empaque: Colaborar en la revisión de etiquetas, empaques y materiales promocionales para garantizar su conformidad con las regulaciones.
Coordinación Interna: Trabajar en estrecha colaboración con equipos internos, como producción, calidad y marketing, para garantizar la conformidad con los requisitos regulatorios.
Entre otras responsabilidades
REQUISITOS:
• Vivir zonas aledañas a surco.
• Profesionales universitarios de la carrera de Farmacia y Bioquímica
• Manejo de Word y Excel (Nivel intermedio).
• Dominio de Ingles (Básico-Intermedio)
• Conocimiento de sistema VUCE
• Experiencia previa en asuntos regulatorios específicamente en el sector de droguería o productos farmacéuticos.
• Conocimiento profundo de las regulaciones y normativas locales e internacionales para productos de cuidado personal y farmacéuticos.
• Habilidad para interpretar y aplicar regulaciones de manera efectiva.
• Excelentes habilidades de organización, gestión documental y atención al detalle.
• Capacidad para trabajar en equipo y comunicarse claramente tanto internamente como con autoridades regulatorias.
• Conocimientos sólidos en BPA (indispensable).
• Conocimiento profundo sobre el Decreto Supremo N.° xxxxxxx-SA
• Conocimiento y manejo de idioma ingles a nivel intermedio
PERFIL:
• Puntual, responsable y proactiva.
• Dispuesta a trabajar bajo presión y con alto sentido del deber.
• Excelente capacidad de comunicación.
• Con capacidad de adaptación y aprendizaje rápido.
• Dispuesta a optimizar todo proceso o actividad que le sea asignado.
FUNCIONES:
• Elaboración de Registros Sanitarios
• Manejar y mantener la documentación de los dossiers de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
• Apoyo en la Inscripción y Reinscripción de registros sanitarios
• Ver el agotamiento de stock.
• Realizar la ampliación o cambio de forma de presentación.
• Verificación de BPA en los locales a cargo.
• Apoyar en la Coordinación con DIGEMID Laboratorios de Control de Calidad de la Red, proveedores externos e internos en temas relacionados a los productos farmacéuticos y dispositivos médicos comercializados por la empresa
• Entre otras funciones.
HORARIO:
• Lunes a Viernes: 7:30 am - 17:00 pm
• Sábado: 7:30 m - 13:30 pm
BENEFICIOS:
• Pagos puntuales
• Planilla a partir del 4to mes con todos los beneficios sociales
• Certificado de trabajo
• Crecimiento laboral
• Estabilidad laboral